개발내용 및 방법● CBP추출물의 섭취량설정 동물시험 protocol 확립 - 선행기술에 사용된, HFD 공급으로 비만이 유도된 ICR마우스 모델의 적정성 검토와 실험동물모델을 확립 - CBP추출물의 투여용량을 선행기술을 통해 dose dependant한 결과가 예상되는 농도로 설정(100 ~ 400 mg/kg)하고, 양성대조약물의 적정성을 검토 함 - 선행기술에 사용된, CBP추출물의 스크리닝 동물실험에서 검증한 항비만 바이오마커의 적정성을 검토하고, 체지방 감소 기능성 확인을 위한 유효 바이오마커 확립● CBP추출물의 지표성분 선정 및 분석법 validation - CBP에 존재하는 생리활성 물질은 커피원두와 같음이 문헌을 통해 확인되었으므로, chlorogenic acids, caffeine, trigonelline,epicatechin 등의 생리활성 성분의 분석법으로 정량분석 - 정량분석 된 생리활성 성분 중 CBP추출물에 높은 함량으로 포함된 성분이면서, 제조공정 상에서 농축률과 지표성분의 특이성, 정확성, 정밀성 등을 확보할 수 있는 성분을 선정하여 validation 함. - 해외 협력사에서 생산된 여러 lot의 CBP추출물 검체를 확보하여 validation된 시험법 및 지표성분으로 표준화 준비● CBP추출물의 체지방 감소 기능성 확인 시험 - 선행기술인 스크리닝 동물시험을 통해 확인 된 체지방 감소 기능성에 유효한 바이오마커 중 in vitro상에서 확인 가능한 바이오마커에 의해 확인시험 - 식약처 '건강기능식품 기능성 평가 가이드_체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 편'과 자문을 통해 바이오마커를 선정함에 있어, 기전설명을 통해 기능성 신청이 가능하도록 기획 함. ● CBP추출물의 체지방 감소 기능성원료 소재로의 개발전략 확립 및 사업계획 - CBP추출물은 선행기술을 통해 체지방 감소 및 항산화에 의한 간대사 활성의 개선효과를 확인하였음. - 건강기능식품 기능성원료로 신청하기 위해 섭취량설정 및 기전에 대한 동물시험과 인체적용시험의 protocol 기획 및 절차를 자문을 통해 설정하고 기획 함. - 체지방 감소 기능성원료로 인정받은 후 제품화 및 마케팅에 의한 사업계획에서 필요한 요건들은 자문을 통해 사업계획서 작성.
